Nanopharmaceutical & Regulatory Science

Die Gruppe Nanopharmaceutical & Regulatory Science (NPRS) erforscht wichtige Themen im Bereich der Nanopharmazeutika und der damit verbundenen regulatorischen Aspekte und Herausforderungen. Wir entwickeln und charakterisieren neuartige Formulierungen auf Nanobasis mit dem Ziel, den therapeutischen Index von pharmazeutischen Wirkstoffen zu verbessern. In Zusammenarbeit mit anderen Forschungseinrichtungen identifizieren und untersuchen wir kritische Qualitätsmerkmale von Nanopharmazeutika und Nanosimilars, wie z.B. Wirkmechanismen, Sicherheit und praktische Anwendungsfragen. Wir arbeiten auch mit der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden zusammen, um wissenschaftlich fundierte Richtlinien für die sichere und korrekte Verwendung von Nanopharmazeutika und Nanosimilars zu erstellen.

Unser Team widmet sich der Entwicklung sicherer und wirksamer Therapien für lysosomale Speicherkrankheiten, eine Gruppe schwerer Stoffwechselstörungen, die durch Mutationen in lysosomalen Hydrolasen verursacht werden und zu schweren körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen führen können. Die derzeitige Standardtherapie besteht darin, die funktionsgestörten Enzyme durch rekombinante Versionen mittels Blutinfusionen zu ersetzen. Immunreaktionen können jedoch zur Neutralisierung dieser therapeutischen Enzyme führen und die Wirksamkeit der Behandlung stark beeinträchtigen.

Wir glauben, dass die Einbindung von Arzneimitteln in Nanoformulierungen das Potenzial hat, die bei den derzeitigen Therapien auftretenden unerwünschten Immunreaktionen zu verringern. Daher konzentrieren wir unsere Forschung auf die Entwicklung neuartiger Strategien für die Verkapselung lysosomaler Enzyme in lipidbasierten Nanoformulierungen und verwenden kohlenhydratbasierte Targeting-Strategien, um die spezifische Partikelaufnahme zu erhöhen und die pharmakokinetischen Eigenschaften unserer Nanoformulierungen zu verbessern. Die Ergebnisse dieses Projekts werden dazu beitragen, neuartige Formulierungen zu entwickeln und die unerwünschte Verteilung der Enzyme sowie die nachteiligen Immunreaktionen zu überwinden, die bei den derzeitigen Therapien auftreten.